罗氏制药10日发声明力证其产品安全性“立博真人手机版”

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本文摘要:罗氏制药于10日晚在其主页上发表了罗氏在美国患者援助项目中错误事件的情况说明的声明,称为这次不良反应事件仅限于美国的患者反对项目,因为没有及时报告,所以经常发生错误事件,现在正在和天理监督机构交流调查。

罗氏制药于10日晚在其主页上发表了罗氏在美国患者援助项目中错误事件的情况说明的声明,称为这次不良反应事件仅限于美国的患者反对项目,因为没有及时报告,所以经常发生错误事件,现在正在和天理监督机构交流调查。另外,声明中特别强调产品的安全性,被称为媒体报道的1万5千例死亡事例,现在无法证明与药物有关。

罗氏制药声明全文如下:2012年1月和2月,公共卫生监督机构在罗氏公司开展的全球药物警戒程序的定期检查中发现,美国患者援助项目的潜在不当事件没有按照有关法规立即向公共卫生监督机构报告。媒体报道中提到的15,000例安全评估的不良反应仅限于美国患者反对项目。

该事件系在该美国患者反对项目中的不正当事件没有立即报告,经常发生漏报事件。事件再次发生后,罗氏与公共卫生监督机构密切合作,大力采取修正和预防措施解决问题。


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